在制藥行業(yè)，有一個(gè)規(guī)則，是制藥行業(yè)史規(guī)則上的里程碑，一經(jīng)推出便深受各方關(guān)注，同時(shí)它也標(biāo)志著制藥業(yè)全面質(zhì)量管理的開始。GMP通過在藥品生產(chǎn)的全過程中實(shí)施科學(xué)的全面管理和嚴(yán)密的監(jiān)控來獲得預(yù)期質(zhì)量，以防止生產(chǎn)過程中藥品的污染、混藥和錯(cuò)藥。因此在藥品生產(chǎn)中，GMP對(duì)生產(chǎn)潔凈區(qū)的空氣潔凈度，如懸浮粒子數(shù)量，浮游菌、沉降菌數(shù)量和表面微生物數(shù)量等，都提出了非常高的要求。制藥企業(yè)要達(dá)到GMP高要求的空氣潔凈度，必須對(duì)壓縮空氣的含油量、含塵、壓力露點(diǎn)進(jìn)行嚴(yán)格的控制。
首先是生產(chǎn)環(huán)節(jié)，優(yōu)質(zhì)空氣對(duì)于制藥應(yīng)用中的有效生產(chǎn)至關(guān)重要。100%不含污染物的0級(jí)壓縮空氣是制藥生產(chǎn)的必須指標(biāo)。不同類型的藥品生產(chǎn)均需要0級(jí)壓縮空氣。
壓縮空氣被廣泛應(yīng)用于藥片除塵和藥片包衣。0 級(jí)無油空氣可確保更高的產(chǎn)品純度，消除廢棄物及油污染等帶來的健康風(fēng)險(xiǎn)影響。
壓縮空氣用于在混合和保壓缸中保持過壓，以確保產(chǎn)品完整性/無菌性。一旦出現(xiàn)油污染物，這種微妙的平衡關(guān)系則會(huì)被破壞。而0 級(jí)無油空氣可防止油污染物的出現(xiàn)。
在灌裝、分裝、泡罩包裝和裝瓶過程中，壓縮空氣經(jīng)常與產(chǎn)品或包裝材料直接接觸。 0 級(jí)無油空氣可防止油污染直接轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品上。
只要您的應(yīng)用要求無菌空氣，就需要使用 0 級(jí)無油空氣。油污染會(huì)妨礙高效微粒過濾器有效地工作，0 級(jí)無油空氣可確保空氣保持純凈。
備注：本文是阿特拉斯空壓機(jī)小編轉(zhuǎn)自公眾號(hào)英格索蘭空壓機(jī)
